Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins
Hugtakasafn : Eitt hugtak
- ÍSLENSKA
- sértæk áhættustjórnunarráðstöfun
- ENSKA
- specific risk control measure
- Svið
- lyf
- Dæmi
-
[is]
Þegar framleiðendur inna af hendi áhættustjórnunarferlið sem kveðið er á um í I. viðauka við þessa reglugerð, sem hluta af greiningu á áhættum sem tengjast tækinu, skulu þeir taka til athugunar sértækar áhættur sem eru tilgreindar í 3. lið þessa viðauka og, ef við á hvað tækið varðar, samþykkja sértæku áhættustjórnunarráðstafanirnar sem eru tilgreindar í 4. lið þessa viðauka.
- [en] When carrying out the risk management process provided for in Annex I to this Regulation, as part of the analysis of risks associated with the device, manufacturers shall consider the specific risks listed in Section 3 of this Annex and, where relevant to the device, adopt the specific risk control measures listed in Section 4 of this Annex.
- Rit
-
[is]
Framkvæmdarreglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2022/2346 frá 1. desember 2022 um sameiginlegar forskriftir fyrir flokka vara án ætlaðs læknisfræðilegs tilgangs sem eru tilgreindir í XVI. viðauka við reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) 2017/745 um lækningatæki
- [en] Commission Implementing Regulation (EU) 2022/2346 of 1 December 2022 laying down common specifications for the groups of products without an intended medical purpose listed in Annex XVI to Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council on medical devices
- Skjal nr.
- 32022R2346
- Aðalorð
- áhættustjórnunarráðstöfun - orðflokkur no. kyn kvk.
Takk fyrir
Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.